DU Assurance qualité en biologie médicale

Référence formation : DUA251

Volume horaire : 140 heures (126h cours magistraux + 14h examen)

Calendrier : janvier à juin

Rythme : 2 ou 3 jours tous les 15 jours - Présentiel - distanciel (en cas de nécessité). La présence à tous les enseignements est obligatoire (sauf cas de force majeure justifié)

Lieu : UFR de Pharmacie de Paris

CONTENUS PÉDAGOGIQUES

MODULE 1 : Norme, Cofrac, Législation

• La norme NF EN ISO 15189 – Aspects juridiques et règlementaires – Le Cofrac

MODULE 2 : Processus Management de la qualité, SMQ

• Approche processus en pratique dans le laboratoire – Processus Audit, évaluations - Gestion des dysfonctionnement - Post revue de direction - Processus management de la qualité.

MODULE 3 : PROCESSUS SUPPORTS

• Gestion documentaire - Processus informatique - Processus GRH et atelier

MODULE 4 : PROCESSUS SUPPORTS (suite)

• Ressources matérielles – Métrologie – Revue des contrats - Gestion des fournisseurs et sous traitants...

MODULE 5 : PROCESSUS PRE-ANALYTIQUE

• Points critiques du processus pré-analytique – prestation de conseil

MODULE 6 : PROCESSUS ANALYTIQUE

• Mise en place des critères nécessaires à la réalisation et à la validation des analyses dans le LBM

MODULE 7 : PROCESSUS ANALYTIQUE (SUITE)

• Mise en place des critères nécessaires à la réalisation et à la validation des analyses dans le LBM

MODULE 8 : POST ANALYTIQUE ET BIOLOGIE DELOCALISEE

• Norme ISO 22870 - Prestation de conseil - Validation biologique, compte rendu

MODULE 9 : PRÉSENTATION DES MÉMOIRES

MOYENS PÉDAGOGIQUES ET TECHNIQUES D'ENCADREMENT

Une large place est faite à l'expérience du terrain, à la résolution de problématiques Qualité apportées par les étudiants.
La formation prévoit 28 heures de travaux pratiques en sous-groupes.

Équipe pédagogique : J.L. BEAUDEUX (responsable) -  A. AMARA-PETITJEAN - L. BURC-STRUXIANO - A. DOLOY - V. FROMENT  - S. ZIANI-YAKER - F. BOUFFANT - A. CHACHIA - G. DOMAS-VASSEROT -- L. GOT - H. KETATNI

Ressources matérielles : Afin de favoriser une démarche interactive et collaborative, différents outils informatiques seront proposés pour permettre :

• d'échanger des fichiers, des données
• de partager des ressources, des informations
• de communiquer simplement en dehors de la salle de cours et des temps dédiés à la formation.

MOYENS PERMETTANT DE SUIVRE L’EXÉCUTION DE LA FORMATION ET D’EN APPRÉCIER LES RÉSULTATS

Au cours de la formation, le stagiaire émarge une feuille de présence par demi-journée de formation en présentiel et le Responsable de la Formation émet une attestation d’assiduité pour la formation en distanciel.

À l’issue de la formation, le stagiaire remplit un questionnaire de satisfaction en ligne. Celui-ci est analysé et le bilan est remonté au conseil pédagogique de la formation.