Diplôme
Diplôme université générique
Établissement
Université de Paris
Présentation
Référence formation (à rappeler dans toute correspondance) : DUA251
Responsable de l'enseignement : Pr Jean-Louis Beaudeux
Forme de l'enseignement : présentiel (distanciel en cas de nécessité)
POSTULER A LA FORMATION en vous connectant à la plateforme C@nditOnLine (lien cliquable)
Objectifs
- Enseignement destiné aux biologistes médicaux, cadres et techniciens de laboratoire, interne en biologie médicale, désireux de mettre en place et/ou faire vivre dans leurs laboratoires, avec leurs équipes, un système de management de la Qualité.
- Apporte les connaissances indispensables pour assurer le suivi de l’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 : 2023
Savoir-faire et compétences
A l'issue de la formation, l'apprenant est capable de :
- Développer une approche Qualité dans l’organisation, la gestion et l’exercice métier du laboratoire de biologie médicale,
- Expliquer la norme NF EN ISO 15189 d’accréditation des laboratoires,
- Mettre en place / gérer un système d’assurance Qualité,
- Réaliser expérimentalement une action Qualité au sein du lieu d’exercice,
- Prendre des fonctions de référent / responsable / directeur Qualité au sein d’un laboratoire.
Programme
Référence formation : DUA251
Volume horaire : 149 heures
Calendrier : janvier à juin
Rythme : 2 ou 3 jours tous les 15 jours - Présentiel (distanciel en cas de nécessité). La présence à tous les enseignements est obligatoire (sauf cas de force majeure justifié)
Lieu : UFR de Pharmacie de Paris
CONTENUS PÉDAGOGIQUES
MODULE 1 : Norme, Cofrac, Législation
- La norme NF EN ISO 15189 – Aspects juridiques et règlementaires – Le Cofrac
MODULE 2 : Processus Management de la qualité, SMQ
- Approche processus en pratique dans le laboratoire – Processus Audit, évaluations - Gestion des dysfonctionnement - Post revue de direction - Processus management de la qualité.
MODULE 3 : PROCESSUS SUPPORTS
- Gestion documentaire - Processus informatique - Processus GRH et atelier
MODULE 4 : PROCESSUS SUPPORTS (suite)
- Ressources matérielles – Métrologie – Revue des contrats - Gestion des fournisseurs et sous traitants...
MODULE 5 : PROCESSUS PRE-ANALYTIQUE
- Points critiques du processus pré-analytique – prestation de conseil
MODULE 6 : PROCESSUS ANALYTIQUE
- Mise en place des critères nécessaires à la réalisation et à la validation des analyses dans le LBM
MODULE 7 : PROCESSUS ANALYTIQUE (SUITE)
- Mise en place des critères nécessaires à la réalisation et à la validation des analyses dans le LBM
MODULE 8 : POST ANALYTIQUE ET BIOLOGIE DELOCALISEE
- Norme ISO 22870 - Prestation de conseil - Validation biologique, compte rendu
MODULE 9 : PRÉSENTATION DES MÉMOIRES
MOYENS PÉDAGOGIQUES ET TECHNIQUES D'ENCADREMENT
Une large place est faite à l'expérience du terrain, à la résolution de problématiques Qualité apportées par les étudiants.
La formation prévoit 28 heures de travaux pratiques en sous-groupes.
Équipe pédagogique : J.L. BEAUDEUX (responsable) - A. AMARA-PETITJEAN - L. BURC-STRUXIANO - A. DOLOY - V. FROMENT - S. ZIANI-YAKER - F. BOUFFANT - A. CHACHIA - G. DOMAS-VASSEROT -- L. GOT - H. KETATNI
Ressources matérielles : Afin de favoriser une démarche interactive et collaborative, différents outils informatiques seront proposés pour permettre :
- d'échanger des fichiers, des données
- de partager des ressources, des informations
- de communiquer simplement en dehors de la salle de cours et des temps dédiés à la formation.
MOYENS PERMETTANT DE SUIVRE L’EXÉCUTION DE LA FORMATION ET D’EN APPRÉCIER LES RÉSULTATS
Au cours de la formation, le stagiaire émarge une feuille de présence par demi-journée de formation en présentiel et le Responsable de la Formation émet une attestation d’assiduité pour la formation en distanciel.
À l’issue de la formation, le stagiaire remplit un questionnaire de satisfaction en ligne. Celui-ci est analysé et le bilan est remonté au conseil pédagogique de la formation.
Admission
Conditions d'admission
L'entrée en formation nécessite un avis pédagogique. Vous déposerez dans C@nditOnLine
- votre Curriculum Vitae
- votre lettre de motivation pour participer à la formation
- vos diplômes vous permettant de justifier l'accès à la formation
Public cible
- Biologistes en exercice libéral ou hospitalier,
- Cadre médico-technique, technicien de laboratoire
- Toute personne travaillant dans le domaine de la biologie médicale désirant s'impliquer dans la gestion de l'assurance qualité, au sein d’un laboratoire de biologie médicale.
- Pour le personnel paramédical, l’accès est favorisé pour les personnes exerçant sous la responsabilité d’un biologiste ayant déjà reçu une formation universitaire à l’Assurance Qualité en biologie médicale.
Droits de scolarité
FRAIS DE FORMATION* selon votre profil
- Pour toute personne bénéficiant d’une prise en charge totale ou partielle : 2400 €
- Pour toute personne finançant seule sa formation : 2400 €
+
FRAIS DE DOSSIER* : 300 €
*Les tarifs des frais de formation et des frais de dossier sont sous réserve de modification par les instances de l’Université.
Cliquez ici pour lire les Conditions Générales de vente / Outils de l’adulte en Formation Continue / Documents institutionnels / CGV hors VAE
Pré-requis obligatoires
Aucun prérequis nécessaire hormis les diplômes liés aux titres que doivent détenir les futurs inscrits (cf. personnes autorisées à s'inscrire dans rubrique "Admission").
Et après
Poursuite d'études
Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université, des formations qualifiantes ou des séminaires, en particulier le DU Auditeur qualité en biologie médicale, dispensé par une équipe pédagogique complémentaire de celle de ce D.U., à l'UFR de Pharmacie de Paris (même responsable pédagogique)
Contact(s)
Contacts
Jean-Louis Beaudeux
Responsable pédagogique