DU Évaluateur de la sécurité toxicologique pour les produits chimiques et cosmétiques

Référence formation : DU361

Calendrier : Du 08/01/25 au 06/06/25 + examen écrit le 24/06/2025 et examen oral le 03/10/2025

Rythme : 2 à 3 journées consécutives par mois

Lieu : Faculté de Pharmacie de Paris 6e

MODALITÉS PÉDAGOGIQUES:

Alternance des cours magistraux et de cas pratiques.

PROGRAMME

Module 1 : Bases toxicologiques et réglementaires

• Les fondamentaux de la réglementation européennes pour l’évaluation des risques des produits chimiques/ matières premières (règlement Reach) et produits cosmétiques.
• Principaux mécanismes d’action des toxiques et principaux organes cibles
• Notions de toxicocinétique
• Passage transcutané des xénobiotiques

Module 2 : Les Méthodes alternatives à l’expérimentation animale (ex vivo, in vitro et in silico)

• Rappels sur l’anatomie et la physiologie de la peau, de l’oeil, puis: exploration des méthodes d’évaluation de l’irritation cutanée, oculaire, de la phototoxicité et de la sensibilisation cutanée…
• Informations sur les validations par les organismes de référence européen (ECVAM) et mondiaux (OCDE)
• Les différents modèles cellulaires pour l’évaluation des risques, notamment modèle 3D…absorption cutanée, génotoxicité, mutagénicité…

Module 3 : L’évaluation des risques des matières premières chimiques

• L’évaluation des risques à travers le Drug Master File (impuretés, stabilité…)
• L’évaluation des risques à travers l’étude quantitative des interactions structure/activité (QSAR): exemple le «Toolbox» OCDE
• Mise en place de procédures «Read across»
• Cas particulier de l’évaluation des risques des ingrédients naturels

Module 4: L’évaluation des risques du produit cosmétique fini

• L’évaluation des risques à travers l’étude d’une formulation cosmétique
• L’évaluation des risques à travers les études d’interaction contenant/contenu
• L’évaluation des risques à travers des études de dégradation chimique et/ou microbiologique
• Problèmes d’évaluation des nanoparticules dans les formulations
• Problèmes d’évaluation de perturbateurs endocriniens dans des formulations pour la femme enceinte ou le jeune enfant
• L’évaluation des risques à travers les études cliniques

MOYENS PÉDAGOGIQUES ET TECHNIQUES D’ENCADREMENT

Équipe pédagogique

Responsable pédagogique : Pr Patrice Rat, Professeur de Toxicologie, Faculté de Pharmacie de Paris

Membres de la commission pédagogique : Pr Patrice Rat, Dr Elodie Olivier, Maitre de conférences en toxicologie à la Faculté de Pharmacie de Paris

Autres membres de l’équipe pédagogique : Marie-Chantal Canivenc / Bob Diderich / Saadia Kerdine : Philippe Lemaire : Christophe ROUSSELLE : Alan SANH.

Les enseignements sont dispensés au moyen de cours théoriques et de cas pratiques. Des temps réguliers sont prévus pour suivre l'avancée de la rédaction du mémoire. Les supports pédagogiques sont mis à disposition des stagiaires sur Moodle.

Ressources matérielles

Afin de favoriser une démarche interactive et collaborative, différents outils informatiques seront proposés pour permettre :

• d'échanger des fichiers, des données
• de partager des ressources, des informations
• de communiquer simplement en dehors de la salle de cours et des temps dédiés à la formation.

MOYENS PERMETTANT DE SUIVRE L’EXÉCUTION DE L’ACTION ET D’EN APPRÉCIER LES RÉSULTATS

Au cours de la formation, le stagiaire émarge une feuille de présence par demi-journée de formation en présentiel et le Responsable de la Formation émet une attestation d’assiduité pour la formation en distanciel.

À l’issue de la formation, le stagiaire remplit un questionnaire de satisfaction en ligne, à chaud. Celui-ci est analysé et le bilan est remonté au conseil pédagogique de la formation.

100 % des répondants au questionnaire ont déclaré être globalement satisfaits de la formation (année 22/23).