Diplôme
Diplôme université générique
Établissement
Université Paris Cité
Présentation
Référence formation (à rappeler dans toute correspondance) : DUA321
Responsable pédagogique : Dr Annick Tibi, MCU-PH, Pharmacien Chef du Département Essais Cliniques
Forme de l'enseignement : Présentiel
Pour vous inscrire, déposez votre candidature sur C@nditOnLine
Objectifs
Tous les projets, organisationnels, industriels, de développement, supposent une certaine « prise de risque ».
De même, la mise en place d’une organisation hospitalière, ou d’un circuit de gestion de produits sensibles exposent à des risques inhérents à l’organisation humaine et donc faillible du circuit mis en place.
Une analyse approfondie des risques intrinsèques au système est essentielle pour quantifier et prévoir la gestion de ces risques, dès la formulation du projet. De même une réévaluation de cette analyse de risque, au fur et à mesure de l’acquisition de connaissance et d’expérience est nécessaire. Ainsi la maitrise des outils permettant la définition d’un processus et l’analyse des risques devient indispensable aux pratiques professionnelles dans le monde de la santé.
L’enseignement proposé repose sur des approches pédagogiques complémentaires : enseignement théorique sur les outils, présentation d’applications à des cas pratiques, mise en situation, simulation en santé, en vue de :
- Comprendre et développer des stratégies visant à identifier, analyser, mesurer et gérer les risques associés au développement et à la mise en oeuvre d’un projet
- Acquérir des méthodes (APR, AMDEC…) afin de les utiliser dans ses pratiques professionnelles dès la fin des enseignements
Savoir-faire et compétences
- Gérer les risques efficacement pour mettre en œuvre des projets réussis répondant aux besoins des parties prenantes
- Utiliser des méthodes d’analyses et des modèles pour créer un plan de gestion des risques en fonction des situations ou produits concernés
- Gérer les risques résiduels et établir un catalogue des paramètres de sécurité
Programme
Référence formation : DUA321
Calendrier : Janvier à juin
Rythme : un lundi et mardi par mois, 9h-18h
Lieu : Paris 6e
CONTENUS PÉDAGOGIQUES
- Analyse et typologie des erreurs
- Présentation des méthodes d'analyse de risque : APR - AMDEC…
- Définition du périmètre du système et cartographie des risques
- Exemple de mise en place d'un REX (retour d’expérience)
- Simulation, aspect théoriques et mises en situation
- Risque et industries de santé
- Qualité et management du risque en production (ICH Q8 - Q9 - Q10), inspection des établissements pharmaceutiques
- AMM - vigilances et Plans de Gestion des Risques
- Les responsabilités du gestionnaire de risque
- Les instances hospitalières
- Accréditation, certification des établissements hospitaliers, HAS
- Aspects juridiques : Droit des personnes - Gestion des plaintes - Action des assureurs
MOYENS PÉDAGOGIQUES ET TECHNIQUES D’ENCADREMENT
Responsable pédagogique : Annick TIBI
Référents pédagogiques : Antoine Faucheron, Michael Besse, Annick Tibi
Équipe pédagogique : Annick TIBI, Antoine Faucheron, Mickaël Besse, Olivier BOURDON
Ressources matérielles
Afin de favoriser une démarche interactive et collaborative, différents outils informatiques seront proposés pour permettre :
- d'échanger des fichiers, des données
- de partager des ressources, des informations
- de communiquer simplement en dehors de la salle de cours et des temps dédiés à la formation.
MOYENS PERMETTANT DE SUIVRE L’EXÉCUTION DE LA FORMATION ET D’EN APPRÉCIER LES RÉSULTATS
Au cours de la formation, le stagiaire émarge une feuille de présence par demi-journée de formation en présentiel et le Responsable de la Formation émet une attestation d’assiduité pour la formation en distanciel.
À l’issue de la formation, le stagiaire remplit un questionnaire de satisfaction en ligne, à chaud. Celui-ci est analysé et le bilan est remonté au conseil pédagogique de la formation.
Admission
Conditions d'admission
L’entrée en formation nécessite un avis pédagogique. Vous déposerez dans C@nditOnLine :
- Votre Curriculum Vitae
- Votre lettre de motivation
- Vos diplômes vous permettant de justifier l’accès à la formation
Public cible
- Médecins, pharmaciens, praticiens hospitaliers, internes des hôpitaux, assistants spécialistes des hôpitaux, PHU, Chefs de Clinique, AHU
- Gestionnaires de risques
- Industriels du médicament
Droits de scolarité
FRAIS DE FORMATION* selon votre profil
- Pour toute personne bénéficiant d’une prise en charge totale ou partielle : 2500 €
- Pour toute personne finançant seule sa formation : 2500 €
- Tarif préférentiel UNIQUEMENT si vous êtes :
- Étudiant, Interne, Faisant Fonction d'Interne universitaire : 1250 € (certificat de scolarité universitaire justifiant votre inscription en Formation Initiale pour l’année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d’État - hors DU-DIU - à déposer dans CanditOnLine)
+
FRAIS DE DOSSIER* : 300 € (à noter : si vous êtes inscrit(e) en Formation Initiale à Université de Paris pour l’année universitaire en cours, vous n'avez pas de frais de dossier – certificat de scolarité à déposer dans CanditOnLine)
*Les tarifs des frais de formation et des frais de dossier sont sous réserve de modification par les instances de l’Université.
Cliquez ici pour lire les Conditions Générales de vente / Outils de l’adulte en Formation Continue / Documents institutionnels / CGV hors VAE
Pré-requis obligatoires
Professionnels de santé obligatoirement en exercice
Et après
Poursuite d'études
Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université ou des séminaires.
Contact(s)
Contacts
Cécile Hanon
Annick Tibi